I le maeʻa ai o se iloiloga maeʻaeʻa e le komiti faʻapolofesa a le faʻalapotopotoga aloaʻia a le US FDA (US Food and Drug Administration), i le aso 17 o Me, 2022, na maua aloaia ai e le SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. le tusi faʻamaonia a le FDA (AKL): Ua pasia ma le manuia e le NDI (New Dietary Ingredient) le mea mata NMN.
E tusa ai ma le tusi faamaonia o le taliaina e le NDI a le FDA, a maeʻa le vaitaimi o le filemu ia Iuni 5, 2022, e mafai ona faʻaaogaina aloaia mea mata NMN a le SyncoZymes i le gaosiga, faʻatau atu, ma le faʻalauiloaina o oloa tau soifua maloloina i le Iunaite Setete. E amata mai foi ia Iuni 21, 2022, e mafai ona maua i luga o le upega tafaʻilagi www.regulations.gov o se faʻaopoopoga meaʻai fou, numera 1247.
E uiga i le tusipasi a le US FDA-NDI
O le FDA NDI o se faiga taua mo le fa'amaoniaina o le maketi o fa'aopoopoga mea'ai i le Iunaite Setete. Ina ia va'ava'aia le saogalemu, moni o fa'ailoga ma le fa'atulagaina o le gaosiga (GMP) i le matata o fa'aopoopoga mea'ai, na amata aloaia ai e le FDA le galuega a le NDI talu mai le 1994.
O le NDI o le faapuupuuga lea o New Dietary Ingredients. E tusa ai ma aiaiga o le 21 USC 350b(d) o le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, afai e talitonu se kamupani o meaʻai faaopoopo o le a latou faalauiloaina i le maketi o loʻo i ai meaʻai fou (e faasino i meaʻai o le 1994 e leʻi aliali mai i le maketi aʻo leʻi oʻo ia Oketopa 15), e tatau i le kamupani ona tuʻuina atu se lipoti i le pulega e vaavaaia le itiiti ifo i le 75 aso aʻo leʻi i ai le oloa i le maketi, e tuʻuina atu ai faʻamatalaga auiliili o le meaʻai fou ma faʻamaonia ai o loʻo i ai mafuaʻaga e faʻamoemoe ai o le meaʻai fou e saogalemu mo le tino o le tagata e mitiia.
E silia ma le 5,500 oloa fou mo fa'aopoopoga mea'ai e fa'alauiloa i le Iunaite Setete i tausaga ta'itasi, peita'i, i le 28 tausaga talu ona fa'avaeina le NDI, e itiiti ifo ma le 1,300 fa'asilasilaga a le NDI ua maua e le FDA. I talosaga mo le fa'amaoniga a le NDI na tu'uina atu i tausaga ta'itasi, e na'o le 39% le fua faatatau o le pasia o le FDA e aunoa ma se tali tete'e (AKL).
Fa'amaoniga a le FDA NDI, faiga gaosiga GMP
O le SyncoZymes o le uluai kamupani gaosi oloa i le lalolagi ua maua le faamaoniga a le FDA NDI mo mea mata NMN. O le faamaoniga o lenei NDI e le gata o le faamaoniga a le FDA mo le saogalemu ma le lelei o mea mata NMN, ae o le faamaoniga aloaia foi lea e le US FDA e mafai ona avea le NMN. I le avea ai ma se mea mata o mea faaopoopo i meaʻai i le Iunaite Setete, o se tala lelei tele lea mo le atinaeina o le alamanuia NMN i le lalolagi atoa, ma e fesoasoani foi i le atinaeina faifai pea o le alamanuia NMN i se taimi umi.
O le NMN a le SyncoZymes ua fa'atulagaina e tusa ai ma se faiga gaosiga a le GMP. Ina ia fa'afetaui le mana'oga o le maketi o lo'o vave ona fa'atupula'ia, o oloa fa'asologa NAD a le SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. e aofia ai se eria e 230 eka. Ua amata le fausiaina o le poloketi fa'avae mo le fa'alauiloaina o vaila'au fa'asaina ia Me 2020, ma o le fale gaosi NMN ua fausia lelei e 100 tone le gafatia e gaosia ai. Ua fa'atulagaina le fale gaosi oloa e amata le gaosiga i le 2022.
Fa'ailoga Fa'atau'oa NMN - "SyncoZymes®"
O Syncozymes e ana le ituaiga fa'atau oloa NMN, SyncoZymes®. Ua fa'alauiloa oloa NMN a le SyncoZymes® i luga o le Tmall Global, JD.com, ma polokalame laiti fa'avaomalo a le WeChat.
I le lumanai, o le a faaauau pea ona suʻesuʻeina e SyncoZymes le aafiaga ma le faiga o mea masani i le soifua maloloina o le tagata, faatinoina le gaosiga lanumeamata o mea masani ma tuuina atu i tagata soifua ni fofo faasaienisi, saogalemu ma aoga mo le soifua maloloina, ma o le a faaauau pea ona faia taumafaiga e le aunoa e faafetaiaia ai manaoga tau soifua maloloina o loo faatupulaia i le lalolagi atoa!
Taimi na lafoina ai: Aokuso-26-2022